Información importante de seguridad 

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre RYBELSUS^®?

RYBELSUS^® puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Posibles tumores en la tiroides, incluso cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer tiroideo. En estudios en roedores, RYBELSUS^® y otros medicamentos que actúan igual que RYBELSUS^® causaron tumores tiroideos, entre ellos cáncer de tiroides. Se desconoce si RYBELSUS^® causará tumores tiroideos o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma tiroideo medular (CTM) en las personas

No use RYBELSUS^® si:

• usted o alguien de su familia ha tenido CTM, o si tiene una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2)
• usted ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a alguno de los ingredientes de RYBELSUS^®. Vea los síntomas de una reacción alérgica grave en “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS^®?”

¿Qué es RYBELSUS^®? 

RYBELSUS^® (semaglutide) tablets 7 mg or 14 mg es un medicamento de venta con receta que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar (glucosa) en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

• Se desconoce si RYBELSUS^® se puede usar en personas que han tenido pancreatitis
• RYBELSUS^® no se debe usar en personas con diabetes tipo 1
• Se desconoce si RYBELSUS^® es seguro y eficaz para su uso en menores de 18 años

Información importante de seguridad (continuada) 

Antes de usar RYBELSUS^®, informe a su proveedor de atención médica si tiene cualquier otra afección médica, incluso si:

• tiene o ha tenido problemas del páncreas o los riñones
• tiene antecedentes de problemas de la vista relacionados con la diabetes
• está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si RYBELSUS^® sería perjudicial para su bebé que está por nacer. Debe suspender el uso de RYBELSUS^® dos meses antes del momento en que planea quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica acerca de la mejor manera de controlar su azúcar en la sangre si planea quedar embarazada o mientras esté embarazada
• está amamantando o planea amamantar. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RYBELSUS^®

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos de venta con receta y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. RYBELSUS^® puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa RYBELSUS^®.  

¿Cómo debo tomar RYBELSUS^®?

• Tome RYBELSUS^® exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica
• Tome RYBELSUS^® por vía oral y en ayunas, al despertarse por la mañana, con un sorbo de agua corriente (no más de 4 onzas)
• No parta, triture ni mastique las pastillas de RYBELSUS^®. Trague la pastilla entera
• Después de 30 minutos, puede comer, beber o tomar otros medicamentos orales
• Si omite una dosis de RYBELSUS^®, sáltese la dosis omitida y continúe con su horario habitual

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS^®?

RYBELSUS^® puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspenda el uso de RYBELSUS^® y llame de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Podría sentir el dolor desde el abdomen hasta la espalda
• cambios en la vista. Informe a su proveedor de atención médica si presenta cambios en la vista durante el tratamiento con RYBELSUS^®
• bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El riesgo de hipoglucemia podría ser mayor si usa RYBELSUS^® junto con otro medicamento que pueda causar hipoglucemia, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un bajo nivel de azúcar en la sangre pueden incluir: mareos o aturdimiento, vista borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, habla arrastrada, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados y sensación de nerviosismo
• problemas renales (insuficiencia renal). En las personas que tienen problemas renales, tener diarrea, náuseas y vómitos puede hacer que pierdan líquidos (deshidratación), lo que podría empeorar los problemas del riñón. Es importante tomar líquidos para reducir la probabilidad de deshidratación
• reacciones alérgicas graves. Suspenda el uso de RYBELSUS^® y busque asistencia médica de inmediato si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón severos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos acelerados
• problemas de la vesícula biliar. Algunas personas que toman RYBELSUS^® han tenido problemas de vesícula biliar. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta síntomas de problemas de la vesícula biliar, que pueden incluir: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), fiebre y heces de color arcilla

Algunos de los efectos secundarios más frecuentes de RYBELSUS^® son náuseas, dolor de estómago (abdominal), diarrea, disminución del apetito, vómitos y estreñimiento. Las náuseas, los vómitos y la diarrea son más frecuentes al comenzar a tomar RYBELSUS^®.

Haga clic aquí para obtener la Información de prescripción y la Guía del medicamento de RYBELSUS^®. 

RYBELSUS^® es un medicamento bajo receta.

Se recomienda que informe a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.