Información importante de seguridad 

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre RYBELSUS^®?

RYBELSUS^® podría causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Posibles tumores en la tiroides, incluso cáncer. Informa a tu médico si tienes un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o te falta el aire. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, RYBELSUS^® y otros medicamentos que actúan como RYBELSUS^® causaron tumores en la tiroides, incluso cáncer de tiroides. Se desconoce si RYBELSUS^® causará tumores de tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en las personas.

No uses RYBELSUS^® si:

• Tú o alguien de tu familia ha tenido CMT, o si tienes una enfermedad del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).
• Has tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a alguno de los ingredientes de RYBELSUS^®. Ve los síntomas de una reacción alérgica grave en “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS^®?”.

¿Qué es RYBELSUS^®? 

RYBELSUS^® (semaglutide) tablets 7 mg or 14 mg es un medicamento de venta con receta que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar (glucosa) en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

• RYBELSUS^® no es para usar en personas con diabetes tipo 1.
• Se desconoce si RYBELSUS^® es seguro y eficaz para su uso en niños.

Información importante de seguridad 

Antes de usar RYBELSUS^®, informa a tu médico si tienes cualquier otra afección médica, incluso si:

• Tienes o has tenido problemas del páncreas o los riñones.
• Tienes antecedentes de problemas de la vista relacionados con la diabetes.
• Tienes programada una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia local o anestesia general (sedación profunda).
• Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si RYBELSUS^® puede dañar a tu bebé en gestación. Debes suspender el uso de RYBELSUS^® 2 meses antes del momento en que planeas quedar embarazada. 
• Estás amamantando o planeas amamantar. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RYBELSUS^®.

Informa a tu médico acerca de todos los medicamentos que usas, incluidos los medicamentos de venta con receta y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. RYBELSUS^® podría afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos podrían afectar la forma en que actúa RYBELSUS^®.  

¿Cómo debo tomar RYBELSUS^®?

• Toma RYBELSUS^® exactamente como te lo indique tu médico.
• No tomes más de 1 pastilla al día.
• Toma RYBELSUS^® por vía oral y en ayunas, por la mañana, con un sorbo de agua corriente (no más de 4 onzas). No tomes RYBELSUS^® con ningún otro líquido que no sea agua.
• No partas, tritures ni mastiques las pastillas de RYBELSUS^®. Traga la pastilla entera.
• Después de 30 minutos, puedes comer, beber o tomar otros medicamentos orales.
• Si omites una dosis de RYBELSUS^®, sáltate la dosis omitida y continúa con tu horario habitual.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RYBELSUS^®?

RYBELSUS^® podría causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso de RYBELSUS^® y llama de inmediato a tu médico si tienes dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin vómitos. Podrías sentir el dolor desde el abdomen hasta la espalda.
• Cambios en la vista. Informa a tu médico si presentas cambios en la vista durante el tratamiento con RYBELSUS^®.
• Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). El riesgo de hipoglucemia podría ser mayor si usas RYBELSUS^® junto con otro medicamento que pueda causar hipoglucemia, como una sulfonilurea o insulina. Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir: mareos o aturdimiento, vista borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, habla arrastrada, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados y sensación de nerviosismo.
• Problemas renales (insuficiencia renal). En las personas que tienen problemas renales, tener diarrea, náuseas y vómitos podría hacer que pierdan líquidos (deshidratación), lo que podría empeorar los problemas en los riñones. Es importante tomar líquidos para reducir la probabilidad de deshidratación.
• Problemas de estómago graves. Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que usan RYBELSUS^®. Informa a tu médico si tienes problemas estomacales que sean graves o que no desaparezcan.
• Reacciones alérgicas graves. Suspende el uso de RYBELSUS^® y busca asistencia médica de inmediato si tienes síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de tu cara, labios, lengua o garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón severos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos acelerados.
• Problemas de la vesícula biliar. Algunas personas que toman RYBELSUS^® han tenido problemas de vesícula biliar. Informa a tu médico de inmediato si presentas síntomas de problemas de la vesícula biliar, que podrían incluir: dolor en la parte superior del estómago (abdomen), coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), fiebre y heces de color arcilla.
• La entrada de alimentos o líquidos a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que utilizan anestesia local o anestesia general (sedación profunda). RYBELSUS^® podría aumentar la posibilidad de que los alimentos entren a tus pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Informa a todos tus médicos que estás tomando RYBELSUS^® antes de programar someterte a una cirugía u otros procedimientos.

Los efectos secundarios más frecuentes de RYBELSUS^® podrían incluir náuseas, dolor de estómago (abdominal), diarrea, disminución del apetito, vómitos y estreñimiento. Las náuseas, los vómitos y la diarrea son más frecuentes al comenzar a tomar RYBELSUS^®.

Haz clic aquí para obtener la Información de prescripción y la Guía del medicamento de RYBELSUS^®. 

RYBELSUS^® es un medicamento bajo receta.

Se recomienda que informe a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.